Клиническая лабораторная диагностика РФ

Реферат

Клиническая лабораторная диагностика — медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой выступают клинические лабораторные исследования, т.е. изучение состава образцов биоматериалов пациентов с задачей обнаружения/измерения их эндогенных или экзогенных компонентов, структурно или функционально отражающих состояние и деятельность органов, тканей, систем организма, поражение которых возможно при предполагаемой патологии. Специалисты с высшим медицинским образованием, имеющие подготовку в области клинической лабораторной диагностики, квалифицируются как врачи клинической лабораторной диагностики. Специалисты со средним медицинским образованием получают квалификацию по специальности «лабораторная диагностика» или «лабораторное дело». Термином «клиническая лабораторная диагностика» официально обозначается научная медицинская специальность (шифр 14.00.46).

Сферой практической деятельности специалистов клинической лабораторной диагностики выступают подразделения медицинских учреждений, носящие названия КДЛ или отделений клинической лабораторной диагностики, в которых могут выполняться различные виды лабораторных исследований в зависимости от размера и профиля ЛПУ.

Основные виды исследований проводящихся в КДЛ:

  • клиническая биохимия

·лабораторная гематология

·коагулология

·цитология

·лабораторная генетика

·молекулярная биология

·иммунология

·изосерология

·бактериология

·вирусология

·микология

·паразитология

·химико-токсикологические исследования

·терапевтический мониторинг лекарственных средств.

3 стр., 1416 слов

Методы лабораторной диагностики и профилактики наследственных заболеваний

... генетики клинической как медицинской дисциплины и ее интенсивное Лабораторная. развитие диагностика наследственных ... диагностики наследственных болезней. 2. наследственных Профилактика заболеваний Существуют следующие направления профилактики патологии наследственной: ... диагностики наследственных болезней технология лежит рекомбинантных ДНК или генная Методики. инженерия получения рекомбинантных ДНК ...

Объективной основой их объединения в рамках клинической лабораторной специальности выступает подчинение общей цели — разносторонней оценке состояния обследуемого пациента путем изучения специфических для каждой дисциплины объектов в едином носителе информации и исследовательском поле (биоматериале пациента).

Заказчиком исследований является лечащий врач или врач, организующий диспансерное обследование. Именно врач определяет конкретную цель исследований и организует сбор и взятие биоматериала.

Цель исследования

·оценка состояния здоровья человека при профилактическом обследовании;

·обнаружение признаков болезней (диагностика и дифференциальная диагностика);

·определение характера и активности патологического процесса;

·оценка функциональных систем и их компенсаторных возможностей;

·определение эффективности проводимого лечения;

·лекарственный мониторинг

·определение прогноза заболевания;

·определение достижения результата лечения.

Полученная в конечном итоге информация используется при принятии до 70% медицинских решений практически во всех клинических дисциплинах. Лабораторные исследования включены в программу диспансеризации, в стандарты медицинской помощи при большинстве форм патологии. Высокая востребованность лабораторных исследований демонстрируется ежегодным приростом их количества по стране. Согласно статистическим данным Минздравсоцразвития Российской Федерации, только лаборатории учреждений здравоохранения министерского подчинения (без ведомственных, частных) в течение года выполняют свыше 3 млрд анализов. Лабораторные исследования составляют 89,3% общего количества объективных диагностических исследований. Анализ отчетов по регионам однозначно свидетельствует о росте количества исследований и увеличении технологичных исследований. В ведомственных учреждениях здравоохранения обеспечение анализами пациентов заметно выше, чем в среднем по стране. Это, а также быстрый рост объема исследований, выполняемых в коммерческих лабораториях, позволяет говорить о неполном удовлетворении реальной потребности в данном виде медицинских услуг, причем как специализированных, так и массовых рутинных.

2. Структура лабораторной службы

диагностический лаборатория клинический

В данное время на территории Российской федерации действует почти 13 тысяч клинических диагностических лабораторий различной направленности и специализации, что позволяет решать большой круг задач.

Основные задачи КДЛ

проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ;

8 стр., 3925 слов

Правовое регулирование брачного договора в Российской Федерации

... регулируемые брачным договором. Предмет исследования – брачный договор, как объект правового регулирования: правовая природа брачного договора; субъектный состав; содержание, форма и порядок заключения брачного договора; основания расторжения, изменения брачного договора, особенности имущественных отношений супругов. Цель работы – изучение практики применения брачного договора в Российской ...

внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;

повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);

оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;

обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;

повышение квалификации персонала лаборатории;

проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;

ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

Главной целью

·выполнять набор удовлетворяющих пациента современных информативных методов лабораторной диагностики;

·обладать материально-технической базой, адекватной поставленным задачам и соответствующей нормативным документам Минздрава России;

·контролировать качество проводимых исследований в соответствии с документами, регламентирующими деятельность КДЛ (приказы Минздрава России и соответствующие национальные стандарты);

·располагать высокопрофессиональными лабораторными кадрами;

·иметь высокий уровень организации и управления деятельностью лаборатории на основе новейших информационных технологий (наличие лабораторно-информационной системы (ЛИС));

·гарантировать высокий сервисный уровень (стремиться к сокращению времени (ТАТ) — от англ. Turn-Around-Time).

Лабораторная служба Российской федерации имеет собственную структуру управления:

.Главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике (главный лаборант) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Кочетов Михаил Глебович

.Координационный Совет по клинической лабораторной диагностике

10 стр., 4631 слов

Криминалистическое исследование документов. Новые и перспективные ...

... Понятие письма как объекта криминалистического исследования С криминалистической точки зрения, документ может быть охарактеризован как ... работы я постараюсь раскрыть один из наиболее значимых вопросов исследования документов, в частности диагностическое исследование документов, ... годы наблюдается интенсивный поиск новых, неординарных методов допроса, способов анализа полученных показаний, ...

.Главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике органа управления здравоохранением субъекта РФ. Жупанская Татьяна Владимировна — специалист по ПК

.Организационно-методический отдел органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

.Главные районные (городские) специалисты по клинической лабораторной диагностике.

.Заведующий лабораторией (отделом) клинической лабораторной диагностики.

В зависимости от раположения и поставленных перед лабораторией задач, ДЛ можно разделить на 3 большие группы:

·лаборатории общего типа

·специализированные

·централизованные

Нужно отметить, что в последнее время активно развивается такой форма исследований, как мобильная. Эта разновидность отличается тем, что все процессы происходят вне КДЛ с использованием портативных анализаторов и методов экспресс- диагностики. Она не требует специально обученного персонала и может выполняться даже самими больными. Чаще всего применяется непосредственно в лечебных отделениях и на догоспитальном этапе окзания медицинской помощи.

Лаборатории общего типа.

КДЛ этого типа как правило являются диагностическим подразделением конкретного лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения. Их основная цель — обеспечение потребностей данного ЛПУ в достоверной и своевременной диагностической информации, поэтому объем и виды выполняемых исследований должны соответствовать специфике и мощности ЛПУ. В зависимости от вида проводимых исследований в структуре лаборатории выделяют следующие отделы:

·клинический

·экспресс- диагностики

·биохимический

·цитологический

·иммунологический и др.

Это деление обусловлено особенностями анализируемого биоматериала, методами исследований, используемым оборудованием, профессиональной специализацией врачей клинической лабораторной диагностики. Одна из наиболее важных задач лабораторной диагностики — диагностика неотложных состояний. Ее задача — выполнение исследований, результаты которых необходимы для постановки диагноза в экстренной ситуации, для оценки тяжести состояния больного, коррекции заместительной или медикаментозной терапии. Решение этой задачи в большинстве ЛПУ возложено на лабораторию экспресс-диагностики, которая выполняет ограниченный перечень диагностических тестов, утвержденных руководителем ЛПУ.

7 стр., 3302 слов

Инвазивные методы пренатальной диагностики

... исследования. Некоторым беременным необходимо проведение специальных методов пренатальной диагностики. Показаниями для генетического исследования ... и наследственных заболеваний плода. хорионбиопсия плацентобиопсия пренатальная диагностика Развитие ... и ложноотрицательных результатов лабораторного исследования биоптата могут быть: ... проведения генетической диагностики. Основные клинические и технические ...

Клинический отдел выполняет гематологические и общеклинические анализы. Гематологический анализ используется для диагностики и мониторирования заболеваний, при которых изменяются количество, размер или структура клеток крови. Общеклинические исследования включают анализ физико-химических особенностей и клеточного состава других (кроме крови) биологических жидкостей организма больного — мочи, мокроты, жидкости серозных пространств (например, плевральной), спинномозговой жидкости (СМЖ) (ликвора), кала, отделяемого мочеполовых органов и т.д.

Цитологический отдел направлен на изучение морфологических характеристик отдельных клеток.

Лаборатория клинической биохимии (биохимический) выполняет широкий спектр анализов, необходимых для диагностики и оценки эффективности лечения многих заболеваний и состояний, такие как ИФА, РИФ и др.

Специализированные лаборатории

Эти лаборатории как правило сосредоточенны на определенном виде исследований, который требует особого оснащения и квалификации персонала. Часто создаются при специализированных учреждениях здравоохранения- диспансеры, диагностических центры, консультации и т.д.

Виды специализированных КДЛ:

·бактериологическая

·токсикологическая

·молекулярно- генетическая

·микологическая

·коагулологическая

·вирусологическая и т.д.

Централизованные лаборатории

В настоящее время идет тенденция к образованию крупных централизованных лабораторий, занимающихся высокотехнологичными, дорогостоящими и редкими видами исследований. Создание их позволяет решить ряд проблем, которые возникли в процессе развития диагностической службы. Как правило, организуют подобные учреждения на базе крупных региональных медицинских центров, так как это позволяет минимизировать риск возникновения ошибок на стадии преаналитического этапа и уменьшить расходы на логистику, а также частично решает вопрос дефицита квалифицированных кадров.

Рассмотрим вопрос централизации подробнее, так как он имеет важное значение в формировании облика современной лабораторной службы Российской федерации.

3. Принципы и формы централизации лабораторных исследований

В течение последнего времени наблюдается бурное развитие методов и технологий клинической лабораторной диагностики. Это развитие обусловлено общими тенденциями в здравоохранении и технологическими факторами.

21 стр., 10401 слов

Диагностика банкротств предприятий

... параметры и другие сопутствующие исследованию понятия. Объектом диагностики может быть сложная, высокоорганизованная ... ситуаций никакие виды деятельности предприятия не обходятся без проблем. ... Итогом любого исследования является результат – диагноз состояния объекта диагностирования. Результат – это ... Задачи диагностики заключается в определении мер, направленных на отлаживание работы всех ...

Основные направления развития

·Совершенствование методов клинической лабораторной диагностики и повышение качества лабораторных исследований на базе внедрения новой лабораторной техники и технологий.

·Замена трудоемких ручных методов на автоматизированные, выполняемые на биохимических, гематологических, иммунологических, коагулологических, бактериологических и других типах анализаторов, всесторонняя информатизация и интеграция на основе развития компьютерных технологий.

·Переход медицинских диагностических технологий на объективные количественные методы исследований, внедрение протоколов лечения и стандартов диагностики. Разработка комплекса мер по управлению качеством лабораторных исследований

·Контроль за лечением с использованием лабораторных данных, внедрение технологий лекарственного мониторирования и скрининговых лабораторных программ.

·Использование при терапии молекулярно-генетических методов, требующих постоянного лабораторного контроля.

·Интеграция лабораторной диагностики с другими медицинскими дисциплинами

·Улучшение знаний врачей клинических специальностей в области клинической лабораторной диагностики

·Использование лабораторного заключения в качестве окончательного медицинского диагноза для все большего числа нозологических форм (цитологическое заключение в онкологии, гематологическое заключение в онкогематологии, иммуноферментный анализ на ВИЧ и другие вирусные и бактериальные инфекции и др.)

Получение высокоинформативной, достоверной и своевременной информации обеспечивается благодаря использованию современной высокотехнологичной и автоматизированной лабораторной техники.

Поскольку невозможно все существующие КДЛ оснастить современным автоматизированным и высокопроизводительным оборудованием, целесообразным является организация небольшого количества крупных централизованных лабораторий.

Централизация лабораторных исследований — это способ организации выполнения лабораторных услуг для различных ЛПУ путем концентрации ресурсов и создания крупномасштабного производства анализов на базе централизованной лаборатории.

18 стр., 8675 слов

Понятие трудового договора и его функции. Отличия трудового договора ...

... права концепции гражданско-правовых договоров об оказании услуг и выполнении работ, выявить отличие трудового договора от сходных с ним категорий гражданско-правовых договоров. Теоретико-методологическая база исследования., Эмпирическая база исследования., Структура работы. 1. Понятие трудового договора 1.1 Трудовой договор как соглашение сторон ...

Централизованная лаборатория позволяет обеспечить:

·повышение качества в результате использования современной техники и технологий;

·расширение спектра лабораторных услуг, в том числе высокотехнологичных и редких видов исследования;

·сокращение сроков выполнения лабораторных тестов;

·усиление контроля за качеством;

·планомерную замену оборудования и совершенствование технологических процессов производства анализов;

·безопасность работы персонала.

Создание централизованной лаборатории- крайне сложный и затратный процесс, поэтому при этом необходимо руководствоваться следующими принципами, без соблюдения которых предприятие станет неэффективным.

Принципы централизации

. Медицинская целесообразность лабораторных исследований — соответствие назначенных лабораторных исследований клиническому состоянию пациента или диагностической задаче. Медицинская целесообразность едина на всей территории Российской Федерации, носит характер стандарта и является единой для всех лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) государственного подчинения и для оказывающих медицинскую помощь по программам Обязательного медицинского страхования (ОМС).

Медицинская целесообразность подразумевает проведение адекватного (достаточного, полноценного) и своевременного обследования пациента в соответствии с поставленной (имеющейся) клинической или диагностической задачей. Адекватность оценивается по глубине обследования (набору необходимых параметров) и регламентированной длительности его проведения.

Регламентированная длительность (срок от назначения до момента получения результата) исследования — время проведения конкретного вида исследования, указанное в алгоритме выполнения лабораторных исследований данного ЛПУ, и достаточное для полного цикла его выполнения (преаналитическая, аналитическая и постаналитическая стадии).Регламентированная длительность проведения исследования определяется клинической или диагностической задачей, технологическими особенностями используемого диагностического метода, организационными возможностями, финансовой эффективностью применяемого алгоритма выполнения данного вида исследования. При наличии нескольких вариантов регламентированной длительности проведения исследования (Cito!, экспресс-анализ, плановые и т.д.) сроки выполнения диагностических манипуляций определяются лечащим врачом (уполномоченным медицинским работником) на основании клинического состояния пациента и в соответствии с диагностической задачей. Критерии назначения исследований той или иной срочности описываются в алгоритме выполнения лабораторных исследований данного ЛПУ

. Организационные возможности — определяются с учетом географических особенностей территориально-административного образования (ТАО), плотности населения, компактности его проживания, расположения ЛПУ той или иной мощности на ТАО, удаленности ЛПУ низового уровня (ФАП, поликлиники, участковые больницы и др.) от крупных многопрофильных больниц и диагностических центров. При оценке организационных возможностей централизации лабораторных исследований следует учитывать транспортные особенности ТАО (наличие сети автомобильных дорог, водного и/или воздушного транспорта), влияние сезонности на возможность транспортировки материала, развитость компьютерных технологий в регионе и др. Степень удаленности от пациента любой службы оказывает влияние на сроки оказания медицинской помощи. При этом эффективность медицинской помощи должна предполагать также возможность устойчивого и качественного выполнения основных профессиональных задач.

20 стр., 9653 слов

Договоры на выполнение работ: понятие, виды

... вышеизложенное, полагаю, что рассмотрение особенностей правового регулирования договоров на выполнение работ является актуальным. Цель исследования состоит в выявление основных особенностей правового регулирования договоров на выполнение работ. Однако необходимо оговориться, что поставленная цель требует ...

. Экономическая эффективность определяется расчетным путем и выявляется с помощью сопоставления расходов, связанных с проведением лабораторных исследований «на местах» или при их транспортировке в централизованную лабораторию. Медицинская эффективность основывается на финансовом положении, сложившемся в конкретном ТАО, носит индивидуальный характер и оценивается конкретно для каждого ЛПУ. Экономическая эффективность обуславливается финансовыми возможностями ЛПУ и определяется руководителями ЛПУ. Экономическая эффективность диагностической работы ЛПУ основывается на введении полной финансовой обеспеченности лабораторной службы.

Полная финансовая обеспеченность включает:

·Полноценный учет всех выполненных лабораторных исследований по структурным подразделениям ЛПУ, прикрепленным к лаборатории лечебным учреждениям (подразделениям ЛПУ), а также сторонним организациям, сотрудничающих на коммерческой основе (аутсорсерам).

Отчет о проделанной работе выполняется ежемесячно.

·Установление цены каждого вида исследований (возможно установление нескольких ценовых категорий для одного и того же вида исследования: бюджетные, льготные, срочные, коммерческие и т.д.).

Цена исследования не может быть ниже себестоимости проводимой работы.

·Определение финансовых источников (в полном объеме) всех без исключения выполняемых исследований.

·Полноценный расчет (внутренний и внешний хоз. расчет) за выполненные работы с зачислением заработанных лабораторией средств на виртуальный счет лаборатории или специально выделенный спец.счет.

·Полученные за выполненные диагностические работы средства должны полностью покрывать все расходы ЛПУ на лабораторную диагностику, включая фонд заработной платы, расходы на закупку реактивов, расходных материалов, оплату систем контроля качества, коммунальные платежи, накладные расходы, рекламную деятельность, фонд развития.

Как показывает опыт успешных централизованных лабораторий, себестоимость исследования обратно пропорциональна их количеству. Чем больше лаборатория проводит исследований в единицу времени, тем меньше их себестоимость.

47 стр., 23148 слов

Исследование и совершенствование системы управления персоналом ...

... самоуправления Методы исследования являются:, Практическая значимость, Структура работы 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ... преобразований политического устройства: проведением административной реформы, совершенствованием федеративных отношений ... управления, экономическую и социальную эффективность совершенствования управления персоналом. ... использования знаний, навыков и опыта работников; совершенствование системы ...

В процессе организации централизованных лабораторий могут быть рассмотрены следующие варианты:

. По статусу : самостоятельные или в составе крупных лечебно-профилактических учреждений (в том числе — межбольничные).

Лечебно-профилактические учреждения, на базе которых планируется создание централизованных диагностических лабораторий, должны располагать необходимыми условиями:

·опытом работы персонала с современным аналитическим оборудованием;

·наличием подготовленных специалистов по ремонту и обслуживанию оборудования;

·опытом применения информационных систем;

·опытом реализации образовательных программ для клиницистов;

·знанием современных подходов к управлению качеством;

·сложившимися связями с лечебной сетью;

·опытом реализации крупных медицинских проектов.

Но при создании централизированной лаборатории следует учесть и ряд проблем, которые неизбежно возникнут в процессе организации:

. Сроки получения лабораторной информации. Существуют медицинские учреждения и отделения, ориентированные на интенсивное лечение, которые работают с пациентами, для которых время принятия врачебных решений должно составлять от нескольких минут до нескольких часов, что несопоставимо с продолжительностью рабочего цикла большинства централизованных служб.

. Проблема логистики. Остается группа исследований, не подлежащих централизации, чаще всего, из-за жестких условий продолжительности преаналитического этапа, в частности, в таких исследованиях, как общий клинический анализ мочи, рН/газы крови и др. Иногда критическими становятся условия доставки биологического материала к месту проведения анализа (измерение концентрации паратгормона, АКТГ).

Исходя из вышесказанного тотальная централизация бессмысленна, поэтому наряду с организацией системы централизованной лабораторной диагностики следует предусмотреть возможность создания и системы обеспечения экспресс-службы в рамках и объемах, достаточных для работы стационаров. С учетом этого должно предполагаться наличие развитой собственной плановой и экстренной лабораторной службы в крупных больницах.

Деятельность всех видов лабораторий, независимо от их размера, расположения и выполняемых задач строго регламентируется определенными нормативными документами, благодаря чему обеспечивается унификация лабораторного процесса и высокая достоверность полученной информации.

4. Нормативные документы, регламентирующие диагностических лабораторий

Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:

·Приказы

·Стандарты (ГОСТы)