Организация перемещения через таможенную границу Таможенного Союза лекарств и лекарственных средств

Реферат

имеет несколько важных ограничений, о которых будет изложено ниже. При поездке за границу очень важно знать, что нельзя провозить через границу, а что можно. Многие люди не задаются этим вопросом, и поэтому сталкиваются с всевозможными проблемами при прохождении таможенного контроля при выезде или въезде даже в родную страну, в этом заключается актуальность выбранной темы.

Целью данной работы является изучение организации перемещения через таможенную границу ТС лекарств и лекарственных средств. Перед собой я поставила следующие задачи:

  • Изучить общий порядок ввоза и вывоза лекарств и лекарственных средств, перемещаемых через таможенную территорию ТС

.Рассмотреть порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в РФ, Казахстане, Белоруссии

.Изучить ввоз на таможенную территорию ТС лекарств и лекарственных средств для личного пользования

.Изучить на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств, применяемых в ветеринарии

В работе были использованы нормативно-правовые акты РФ, Республики Казахстан, Республики Беларусь; решения Комиссии ТС; Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС.

І. Порядок ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

.1 Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций в РФ

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в главе 9 «Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации» устанавливает основные законодательные нормы касательно ввоза и вывоза лекарственных средств(ЛС).

Главным прогрессивным событием в области нетарифного регулирования внешнеэкономической деятельности на фармацевтическом рынке является упрощение ввоза ЛС на территорию России в связи с вступлением в силу решения Комиссии Таможенного союза «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций». Действовавший до этого порядок предполагал осуществление ввоза ЛС на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, для получения которой заявитель представлял заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз ЛС, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В настоящее время важнейшим документом, регламентирующим ввоз ЛС и фармацевтических субстанций (ФС), является уже упомянутое решение Комиссии Таможенного «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций», вступившее в силу 02.10.2011. Данное решение внесло изменения и утвердило в новой редакции Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза ЛС и фармацевтических субстанций, утвержденное решением Межгоссовета ЕврАзЭС. Положение разработано в соответствии с Соглашением о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран. Положение распространяется на юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз ЛС и фармацевтических субстанций, указанных в Едином перечне товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами:

13 стр., 6396 слов

Фальсификация лекарственных средств

... «Об обращении лекарственных средств». Согласно закону, «фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственные средства, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе» [5]. 3. Современное состояние проблемы Проблема фальсификации лекарственных средств актуальна сегодня во ...

·членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, а также на иностранные организации

·производители ЛС в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц и на физических лиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования (в некоммерческих целях).

Согласно утвержденному Положению помещение ЛС и ФС под таможенные процедуры (выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства) осуществляется при условии, что они включены в Государственный реестр ЛС государства — члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС. Сведения о ЛС, содержащиеся в соответствующей информационной системе Государственного реестра или в регистрационных удостоверениях, или в выписках из Государственного реестра ЛС, выдаваемых уполномоченным органом в сфере обращения ЛС государства — члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, вносятся в декларацию на товары. При помещении ЛС под иные таможенные процедуры вышеуказанные сведения в таможенные органы не представляются.

Исключением из обозначенного общего правила являются следующие случаи:

.личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;

.работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;

Ввозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица:

13 стр., 6141 слов

Государственная система охраны здоровья граждан в Российской Федерации

... государственным некоммерческим финансово-кредитным учреждением. Основными задачами фонда являются: финансовое обеспечение установленных законодательством Российской Федерации прав граждан на медицинскую помощь за счет средств обязательного медицинского страхования в ... также предоставлением населению доступной медико-социальной помощи. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от ...

·организации — производители лекарственных средств;

·организации оптовой торговли лекарственными средствами.

·иностранные разработчики лекарственных средств для проведения клинических исследований

·научно-исследовательские организации для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств

·медицинские организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Физические лица могут ввозить вывозить с территории Российской Федерации лекарственные средства в необходимом для личного использования количестве в порядке, определяемом таможенным законодательством Российской Федерации. В случае нарушения Правил заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В Российской Федерации существует Перечень <#»justify»>·контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;

·сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем;

·сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;

·данные об отправителе лекарственных средств;

·данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;

·данные о лице, перемещающем лекарственные средства;

·разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на ввоз конкретной партии лекарственных средств.

·декларация о соответствии

.2 Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Казахстан

Правительством Республики Казахстан утверждены правила ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Правила ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники разработаны в соответствии со статьей 80 <#»justify»>Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника могут быть вывезены с территории Республики Казахстан без разрешения уполномоченного органа:

11 стр., 5074 слов

Лекарственное обеспечение на региональном фармрынке

... ее неотъемлемой части - системы лекарственного обеспечения Целью курсовой работы является обоснование практических рекомендаций по обеспечению населения лекарственными препаратами. В соответствии с поставленной ... Сегодня государственная аптечная сеть с избытком насыщена лекарственными средствами. Для граждан доступно приобретение любых лекарственных препаратов, многие препараты доступны и бедным ...

.для личного использования физическими лицами, выбывающими с территории Республики Казахстан, в количестве, необходимом на курс лечения;

.в составе аптечки первой помощи транспортного средства, выбывающего с территории Республики Казахстан, для лечения пассажиров.

1.3 Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Беларусь

Закон Республики Беларусь « О лекарственных средств» в главе 5 устанавливает основные законодательные нормы касательно ввоза и вывоза лекарственных средств. К ввозу на территорию Республики Беларусь разрешаются лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Беларусь, а также лекарственные средства:

·предназначенные для проведения доклинических исследований, клинических испытаний, государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов, — по разрешению Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

·ввезенные физическим лицом для личного применения;

·предназначенные для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, а также ввезенные в качестве иностранной безвозмездной помощи, — по разрешению Министерства здравоохранения Республики Беларусь при наличии документов, подтверждающих их регистрацию и использование в стране-производителе.

Запрещается ввоз на территорию Республики Беларусь некачественных лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.

Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Республики Беларусь <#»justify»>Глава ІІ. Исключения из общего правила ввоза лекарственных средств фармацевтических субстанций через границу и территорию Таможенного Союза

Без разрешений уполномоченного государственного органа государства — участника ТС можно ввозить лекарственные средства (в том числе незарегистрированные):

.в некоммерческих целях для личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций;

.для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших в ТС;

.для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

.лекарственные средства, применяемые при ветеринарии

.1 Ввоз на таможенную территорию Таможенного Союза лекарств и лекарственных средств для личного пользования

19 стр., 9493 слов

Департамент охраны Министерства внутренних дел Республики Беларусь

... средств республиканского бюджета, а также за счет других источников, определенных законодательством. департамент милиция охрана служба 1. Департамент охраны МВД Республики Беларусь как специальный орган охраны: задачи, функции, организационное построение Служба охраны при МВД Республики Беларусь ...

Ввоз лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) в некоммерческих целях — физическими лицами для личного пользования, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, для лечения пассажиров и членов экипажей или водителей транспортных средств, поездных бригад, для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и экспедиций осуществляется «без разрешения уполномоченного государственного органа в сфере обращения лекарственных средств». Пассажиры могут свободно вывозить и ввозить через границу Таможенного союза лекарства для личного пользования. Независимо от вида лекарственных средств, должна быть в наличии аннотация к ним, содержащая информацию о составе лекарственного средства и его фармакологических свойствах. Если в состав лекарства входят наркотические средства или психотропные вещества, то путь по «зеленому коридору» закрыт. Если у пассажира в ручной клади или багаже есть лекарства с сильнодействующими (наркотическими, психотропными) веществами, то обязательно нужно задекларировать их в пассажирской декларации.

При перемещении через таможенную границу Таможенного союза для личного пользования лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, у физических лиц должен иметься рецепт от врача, дубликат рецепта или выписка из истории болезни за подписью врача. Форма специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, а также инструкция по его заполнению в России утверждены приказом Минздравсоцразвития России. В случае отсутствия у физического лица разрешительного документа может наступить уголовная ответственность <#»justify»>Заключение

После изучения данной темы можно сделать ряд выводов:

.С 2011 года действует новый порядок перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Действующий ранее порядок предполагал осуществление ввоза ЛС на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. В настоящее время сведения о ЛС и ФС заносятся в декларацию.

.Разрешительная система перемещения лекарственных средств через территорию и границу ТС либеральна по сравнению с системой лицензирования

.Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется.

.Без разрешений уполномоченного государственного органа государства — участника ТС можно ввозить лекарственные средства (в том числе незарегистрированные):

·в некоммерческих целях для личного пользования физлицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций;

·для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

.Ввоз на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, осуществляется без лицензии Минторга при наличии разрешения на ввоз, выданного стороной, на территорию которой ввозится подконтрольный товар

3 стр., 1454 слов

Проблемы рекламы лекарственных средств

... время ожидать улучшения ситуации с законодательным регулированием рекламы лекарственных средств не приходится. Общепринятые международные требования по проведению рекламы лекарственных средств В мае 1988 года 41-я ... рекламой много. Одна из них - рекламные объявления “челночников”. Правдами и неправдами пройдя через таможенные органы, они в коробках, чемоданах и ящиках привозят лекарственные средства ...

Библиографический словарь

1.Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 N 19 (ред. от 19.12.2012) «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации» // опубликовано «Российская газета», N 227, 30.11.2009

.Соглашение « О порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран» (Заключено в г. Москве 09.06.2009; вступил в силу с 1 января 2010 года.)

.Таможенный кодекс Таможенного союза // опубликован «Собрание законодательства РФ» N 22 от 2 июня 2003

.Решение Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 746 «Об отмене лицензирования при ввозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии»// опубликовано «Министерство сельского хозяйства РФ. Информационный бюллетень», N 10, 2011

5.Решение Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 748 «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций» // опубликовано <http://www.eurasiancommission.org/>

.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «Об обращении лекарственных средств» // опубликован «Российская газета», N 78, 14.04.2010

.Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 09.09.2013) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» // опубликовано «Российская газета», N 134, 17.07.1998

.Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 мая 2012 года № 711 «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»// опубликовано «Казахстанская правда» от 8 августа 2012 г. № 256-257 (27075-27076)

.Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 04.07.2013 г.)// опубликован «Казахстанская правда» от 29 сентября 2009 г. № 230-231 (25974-25975)

.Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года № 161-З «О лекарственных средствах» // Включен в Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 122, 2/1258

.Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 (ред. от 26.02.2013) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» // опубликован «Российская газета», N 100, 15.05.2007